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发布日期:2024-04-18 01:25    点击次数:144
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7月28日,公布2023H1事迹,净收入同比增长4.4%至201.87亿欧元(折合约218.06亿好意思元,2023年汇率换算:1欧元=1.0802好意思元,本文数据均按固定汇率CER蓄意)。

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其中,生物制药业务收入174.67亿欧元,同比增长4.1%,细分的疫苗业务孝顺12.23亿欧元,同比增长9.1%;耗尽者保健业务收入27.20亿欧元,同比增长6.1%。

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Dupixent展现超等重磅炸弹的风仪,半年即创收48.78亿欧元(约52.69亿好意思元),增长速率达36.7%,年底冲突100亿好意思元已无悬念。该药物现已斩获特应性皮炎、、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉、结节性痒疹、嗜酸性食管炎5项适宜症。

手脚赛诺菲当今最为倚重的门面担当,Dupixent在皮肤科、过敏科和呼吸科等科室的品牌新药处方量(NBRx)上表现得遥遥朝上。此外,Dupixent在(COPD)鸿沟也获利了里程碑道理的III期数据,异日有望进一步开释市集后劲。

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强如Dupixent,亦有临床失利的时候。因未达疗效圭臬,Dupixent在一项慢性率领性阴凉性荨麻疹(CIndU)的连系折戟。查询clinicaltrials网站可知,该连系应为一项当场、双盲、安危剂对照的III期临床测验(NCT04681729)。

2023H2,Dupixent或将迎来多项监管里程碑,包括在好意思国调治慢性自愿性荨麻疹新适宜扩展,PDUFA日历为10月22日;以及在中国调治6个月至5岁儿童特应性皮炎的新适宜症。

2021年上市的庞贝氏症新药Nexviazyme增势强盛,同比增长153.4%至1.84亿欧元。CD38单抗Sarclisa的表现也可以,凭着一项多发性骨髓瘤的适宜症收尾1.81亿欧元的收入,同比增长43.4%。

赛诺菲还在寻找新的增长引擎,它把但愿委派于长效A型血友病疗法Altuviiio、长效RSV单抗Beyfortus以及1型糖尿病(T1D)新药Tzield这3款关节居品上。

分辨来看,Altuviiio(efanesoctocog alfa)是一款first-in-class高捏续性的凝血因子VIII替代疗法,于2023年2月赢得FDA批准上市,每周只需1次防护性给药。赛诺菲以为,凭借此种给药上风,Altuviiio将稳步浸透数十亿好意思元的A型血友病市集。

Beyfortus(nirsevimab)由阿斯利康和赛诺菲连合成立,是首个获准用于保护整体婴幼儿群体的防护有筹画,未必通过单剂打针保护其从出身至首个RSV流行季免受RSV疾病侵袭。2022年11月,该药物在欧盟迎来众人首批,之后于本年7月又赢得FDA的监管批准。

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RSV鸿沟,天然GSK和辉瑞也成立了相应的疫苗,并于本年5月先后赢得FDA批准上市,然则他们获批的RSV疫苗当今只笼罩了60岁及以上的老年东说念主群,而Beyfortus则对准另一RSV易感东说念主群即婴儿。先发上风加捏下,Beyfortus在婴儿RSV防护鸿沟尚无竞争敌手。赛诺菲瞻望,发展到2030年,婴儿RSV防护市集的鸿沟约为25亿欧元。

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Tzield(teplizumab)是众人第一个亦然惟逐个个减速T1D发病的疗法 ,已于2022年11月在好意思获批上市。赛诺菲通过一笔29亿好意思元傍边的收购往复将其收入囊中。

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赛诺菲示意:“Tzield的适用东说念主群笼罩8岁及以上的T1D成东说念主及儿童患者,好意思国每年约有6.5万东说念主被会诊为T1D患者。”天然,T1D的市集并不小,然则Tzield获批的适宜症关于疾病的进展经过有所戒指,用于推迟这些患者从2期T1D进展到3期,进展到3期的患者需要毕生打针胰岛素,也即是说当今仅有2期T1D患者适用Tzield。

值得难得的是,赛诺菲正全力激动Tzield在更泛泛的东说念主群笼罩。财报中表现,针对新会诊为临床3期T1D患者开展的III期PROTECT连系中,Tzield达到了主要绝顶:第78周时,Tzield较安危剂显贵改善了C肽弧线底下积(AUC),这意味着Tzield可保护新会诊的3期T1D患者的β细胞功能。不外,外源性胰岛素用量和血糖主义范围内技能(TIR)呈阳性趋势,但未达到统计学道理。基于以上数据,赛诺菲将与监管机构进行贪图。

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赛诺菲首席扩展官Paul Hudson转头:“咱们又取得了一个季度的增长,专科照看和疫苗是主要驱能源。跟着Play to Win计策干涉下半程,咱们对Q2季度大齐积极的研发数据和监管效能感到相配振奋,这突显了咱们立异居品线财富的遍及增长后劲。在开启2023年下半年之际,咱们正在激动新药上市规划,Altuviiio和Tzield的上市令咱们倍受饱读动,同期咱们也在换取Aubagio的仿制药竞争所带来的预期影响。前6个月的强盛事迹使咱们对H2的出路充满信心,因此咱们将2023年全年的每股收益携带主义上调至中等个位数增长。”